СКРИНИНГ (SCREENING) - в 1951 г. Комиссия США по хроническим заболеваниям дала следующее определение скринингу: «Предположительная идентификация нераспознанного заболевания или дефекта путем проведения тестов, обследований или других легко используемых процедур".
Скрининговые тесты позволяют выделить из среды кажущихся здоровыми людей тех, кто, вероятно, имеет заболевание, и тех, кто, вероятно, его не имеет. Скрининговый тест не предназначен для диагностики. Лица с положительными или подозрительными результатами должны направляться к своим врачам для установления диагноза и назначения необходимого лечения». Инициатива в проведении скрининга обычно исходит от исследователя, лица или организации, которые оказывают медицинскую помощь, а не от пациента с жалобами. Обычно скрининг нацелен на хронические болезни и на выявление заболевания, в отношении которого медицинская помощь еще не оказывается. Скрининг позволяет выявлять факторы риска , генетические предрасположенности и предвестники или ранние проявления заболевания. Существуют разные типы медицинского скрининга, каждый из которых имеет собственную направленность.
Виды скрининга
- Массовый скрининг (Mass S.) просто означает скрининг всего населения.
- Сложный или многомерный скрининг (Multiple or multiphasic S.) подразумевает использование различных скрининговых тестов одномоментно.
- Профилактический скрининг (Prescriptive S.) нацелен на раннее выявление у видимо здоровых людей болезней, контроль над которыми может быть более успешным в случае их выявления на ранней стадии. Пример: маммография для выявления рака молочной железы . Характеристики скринингового теста включают в себя правильность, предполагаемое число выявленных случаев, точность , воспроизводимость , чувствительность , специфичность и достоверность . (См. также: выявляемый доклинический период , измерения .)
- Избирательный скрининг - проводится в отсутствие симптомов , но при наличии одного или более факторов риска развития искомого заболевания, например указаний на заболевания ближайших родственников, особенностей образа жизни или принадлежности обследуемого к популяции с высокой распространенностью соответствующего заболевания
- Генетический скрининг (GENETIC SCREENING) - использование методов молекулярной биологии для выявления мутаций , которые присутствуют у человека и повышают риск развития заболевания, например, генов BRCA1 и BRCA2, значительно повышающих риск развития рака молочной железы и яичников у женщин. При генетическом скрининге могут возникнуть этические проблемы, например, при извещении людей о наличии у них повышенного риска болезни, эффективного лечения которой не существует. Также могут возникнуть проблемы, если результат диагностики способен привести к проблемам с трудоустройством и страхованием.
- Систематический (безвыборочный) скрининг – проводится всем лицам в определенной популяции, например, ультразвуковой скрининг хромосомной патологии, который проводится в первом триместре беременности. Популяцией для данного скрининга являются все без исключения беременные женщины.
- Выборочный скрининг – проводится среди лиц подвергающихся воздействию определенных факторов риска, способных вызвать то или иное заболевание. Примером такого скрининга является исследование медицинских работников на заболеваемость гепатитами В и С, ВИЧ, сифилис , т.к. представители данных профессий контактируют с биологическими жидкостями потенциально больных людей и, соответственно, имеют повышенный риск заражения данными инфекционными болезнями.
Термины и понятия характеризующие скрининг
- Уровень скрининга (SCREENING LEVEL) - предел «нормы» или точка разделения, за которой скрининговый тест считается положительным.
- Чувствительность и специфичность
- Прогностическая значимость диагностического теста
- Отношение правдоподобия
- Ложно-положительные результаты
- Ложно-отрицательные результаты
Критерии скрининга
Ниже приведены критерии скрининга, предложенные национальным комитетом по скринингу Великобритании (UK NATIONAL SCREENING COMMITTEE)
Скринируемое заболевание или состояние
- Скринируемое заболевание или состояние оказывает серьезное влияние на состояние здоровья пациента;
- Этиология и патогенез заболевания должны быть тщательно изучены, должны быть известны факторы риска развития заболевания и его признаки , которые могут быть выявлены в латентной или ранней стадии его развития;
- Должны быть применены все эффективные мероприятия, направленные на предупреждение развития заболевания;
- Необходимо учитывать возможные этические и психологические последствия скрининга для лиц, которые являются носителями генной мутации, при проведении скрининга генных болезней с рецессивным типом наследования.
Скрининговый тест
- Должен быть простым в исполнении, безопасным для здоровья пациента, точным и достоверным;
- Должно быть известно нормальное распределение полученных в результате проведения теста значений в обследуемой популяции, и должен быть установлен приемлемый пороговый уровень значений теста, при котором результат скрининга будет считаться положительным;
- тест должен быть приемлемым для обследуемой популяции;
- Скрининг генных болезней должен проводиться только на те заболевания, для которых можно провести диагностику всех возможных мутаций генов, вызывающих данное заболевание. При невозможности диагностики всех генных мутаций скрининг данной генной болезни проводиться не должен.
Лечение
- При диагностике заболевания на ранней стадии должно существовать его эффективное лечение.
- Эффективность в отношении исходов заболевания при его ранней диагностике и лечении должна быть доказана при проведении клинических исследований
- До внедрения скрининговой программы в клиническую практику необходима четкая организация действий всех учреждений здравоохранения, участвующих в проведении скрининга и лечении данного заболевания.
Скрининговая программа
Разработанная скрининговая программа должна соответствовать ряду требований:
- Эффективность скрининговой программы должна быть подтверждена в рамках проведенных РКИ. Основные критерии: снижение заболеваемости и смертности от скринируемого заболевания.
- Наличие доказательств точности скринингового исследования для выявления исследуемого заболевания.
- Предлагаемые скрининговые исследования должны быть клинически приемлемыми и этичными
- Польза от проведения скрининга должна превышать возможный физический и психологический ущерб, который может испытать пациент в результате участия в скрининговой программе
- Экономическая целесообразность: стоимость скрининга не должна превосходить затраты на диагностику и лечение заболевания, при его выявлении в более поздних сроках.
- Постоянный контроль качества действующей программы
- Перед внедрением скрининговой программы следует убедиться в достаточности оборудования и специалистов для ее реализации.
- Пациенты должны быть проинформированы о возможных результатах скрининга. Информация должна быть донесена на понятном пациенту языке.
- Скрининг на выявление генных болезней с рецессивным типом наследования должен быть приемлемым для носителей рецессивного гена и его родственников.
Скрининг заключается в систематическом, охватывающем все население, применении какого-либо метода исследования у лиц без симптомов заболевания, но имеющих достаточно высокий риск его развития, с целью формирования группы для дальнейшего обследования или целенаправленной профилактики. Другими словами, скрининг - это применение диагностических методов у лиц без симптомов заболевания с целью разделить их на две группы: те, кому поможет раннее вмешательство, и те, кому нет.
Что включает в себя эффективная программа скрининга?
Критерии применимости программы скрининга
Заболевание
- Заболевание должно представлять важную медицинскую проблему.
- Должно быть изучено естественное течение заболевания (в том числе от бессимптомной до клинически выраженной формы).
- Заболевание должно иметь скрытую, но распознаваемую или клинически проявляющуюся раннюю стадию.
Метод скрининга
- Должен быть наиболее подходящий метод обследования, обладающий достаточной специфичностью и чувствительностью.
- Скрининг должен проводиться непрерывно.
- Методы обследования в ходе скрининга должны быть приемлемы для группы людей, в которой планируется его применение.
Последующие вмешательства
- Должны быть созданы все условия для диагностики и лечения заболеваний.
- Должен использоваться признанный эффективный метод лечения заболеваний.
- Должны использоваться общепринятые протоколы, в которых указано, кого необходимо лечить.
Стоимость
- Стоимость проведения скрининга (включая диагностику и лечение выявленных случаев заболевания) должна уравновешиваться общими расходами на лечение.
Наиболее важный принцип любой скрининговой программы состоит в том, что для снижения заболеваемости и смертности раннее выявление должно проводиться с целью наиболее раннего вмешательства. Если не удается добиться улучшения исходов, смысл проведения скрининга теряется. Ранняя диагностика сама по себе не служит основанием для проведения скрининга, т.к. единственным обоснованием для программы скрининга служит ранняя постановка диагноза, ведущая к эффективному улучшению исхода.
Принципы
Рандомизированные исследования целесообразности скрининга населения убедительно доказали, что раннее выявление рака повышает шансы больного на излечение. Это стало основанием для широкой пропаганды, направленной на повышение осведомленности населения о раке, чтобы побудить лиц, выявивших у себя подозрительные симптомы, своевременно обратиться к врачу. Тем не менее, пока нет достоверных данных о том, что стратегия раннего обращения за медицинской помощью повысила выживаемость онкологических больных.
Скрининг представляет собой массовое обследование лиц, не предъявляющих-жалоб, для выявления опухоли, еще не проявляющейся клинически. Для эффективности скрининга необходимо, чтобы заболевание отвечало определенным критериям, были подобраны скрининговые исследования и составлена программа скрининга.
Критерии
- Заболевание можно диагностировать на ранней стадии.
- Лечение заболевания на ранней стадии более эффективно, чем на поздних стадиях.
- Заболевание довольно распространено в исследуемой группе населения, чтобы проведение скрининга было оправдано.
Скрининговые исследования должны отвечать таким требованиям, как:
- чувствительность и специфичность;
- необременительность;
- безопасность;
- относительная дешевизна.
Программа
- Наличие необходимого оборудования для уточнения диагноза при положительном результате скрининговых исследований.
- Возможность квалифицированного лечения тех, у кого выявлено заболевание.
- Повторение скрининговых исследований через определенные промежутки времени, если заболевание начинается исподволь.
- Польза от обследования должна перевешивать причиняемые им физические и психологические неудобства.
- Польза от обследования должна оправдывать материальные затраты.
Важно, чтобы результаты лечения заболевания на ранней стадии были лучше, чем на поздних стадиях. Судить об эффективности скрининговой программы, сравнивая исход заболевания, выявленного при скрининге и на клинической стадии, некорректно, так как следующие три фактора делают такое сравнение неадекватным (в пользу скринингового исследования).
- Интервал опережения . При раннем выявлении заболевания путем скрининга период времени от момента постановки диагноза до наступления смерти удлиняется независимо от того, изменило лечение естественное течение болезни или нет. Если больной умирает от рака в том же возрасте, в каком смерть наступила бы и без проведения скрининга, то скрининг бесполезен. Проведение скрининга целесообразно лишь в том случае, если выживаемость пациентов, прошедших скрининг, выше, чем у тех, кто его не проходил.
- Различие в злокачественном потенциале опухолей . При скрининге шансов выявить медленно растущие опухоли больше, чем опухоли, отличающиеся быстрым ростом и чаще проявляющиеся клинически до того, как выполняют скрининговое исследование, или в промежутке между скрининговыми исследованиями. Таким образом, опухоли, выявляемые путем скрининга, характеризуются меньшим злокачественным потенциалом и относительно более благоприятным прогнозом.
- Отклонение выборки . Этот фактор обусловлен особенностями пациентов, соглашающихся пройти скрининг. В отличие от лиц, отказывающихся от участия в скрининге или игнорирующих его, им часто присущ ряд признаков, сопутствующих здоровью, поэтому независимо от течения опухолевого процесса они живут дольше.
Скрининг
При проведении скрининга важно наметить выборку, чтобы не выполнять бесполезные исследования лицам с низким онкологическим риском. Так, при скрининге с целью выявления распространенных злокачественных опухолей, частота которых повышается с возрастом, в исследуемую группу включают лиц такого возраста, в котором данную опухоль встречают довольно часто и когда возможно проведение радикального лечения.
О риске злокачественной опухоли можно судить и по другим факторам. Большое значение в этом плане имеет семейный анамнез, особенно если учесть появившиеся сейчас возможности выявлять специфические генные мутации, исследуя кровь пациента. Знание этих мутаций позволяет подвергать скринингу близких родственников пациента. В качестве примеров можно привести мутации гена АРС при семейном аденоматозном полипозе толстой кишки, мутации в генах, участвующих в репарации неспаренных нуклеотидов ДНК, при наследственном раке толстой кишки без полипоза и мутации в генах BRCA1 и BRCA2 при семейной форме рака молочной железы и рака яичника.
Скрининговое исследование должно быть необременительным, безопасным и приемлемым для пациентов. Оно должно быть также чувствительным и специфичным. Чувствительность характеризует долю пациентов с данным заболеванием, у которых исследование дало положительный результат, а специфичность - долю здоровых пациентов, у которых исследование дало отрицательный результат.
Скрининговая программа
После утверждения скрининговой программы важно обеспечить необходимое диагностическое оборудование, а также возможности лечения, чтобы свести к минимуму частоту осложнений и летальность.
Следует помнить также, что скрининг может причинить психологическую травму пациенту, что в совокупности с соматическими осложнениями, связанными с исследованием и лечением, составляет часть издержек скрининга. Польза от раннего выявления рака должна перевешивать эти издержки, и обществу предстоит решить, оправдывает ли достигаемый эффект затрачиваемые средства.
Рандомизированные исследования при раке молочной железы и толстой кишки показали, что в обоих случаях скрининг позволяет достоверно снизить летальность. При раке молочной железы в качестве скринингового исследования была выбрана маммография, ее информативность значительно зависела не только от качества снимков, но и от их интерпретации. При раке толстой кишки скрининговое исследование заключалось в анализе кала на скрытую кровь с последующей колоноскопией, если результат анализа был положительным.
Скрининговая программа для раннего выявления рака молочной железы предусматривала выполнение маммографии каждые 3 года, начиная с 1986 г., женщинам в возрасте от 50 до 64 лет. Верхняя граница возраста к 2007 г. будет изменена до 70 лет.
В скрининг для раннего выявления рака шейки матки, проведенный в Великобритании семейными врачами, были включены женщины в возрасте от 21 года, живущие половой жизнью. Исследовали мазки с шейки матки. Несмотря на то что исследование не было контролируемым, снижение летальности от рака шейки матки в значительной степени связывают со скринингом. В Великобритании скрининговое исследование мазков с шейки матки выполняют каждые 1-3 года.
Скрининг для раннего выявления рака толстой кишки
В 2005 г. после нескольких исследований, подтвердивших целесообразность скрининга для профилактики и лечения рака толстой кишки, правительство Великобритании поддержало программу его проведения. Однако потребуются время, материальные и людские ресурсы для массового выполнения колоноскопии, предусмотренной этой программой. Расчеты показали, что программа обойдется в 20 000 фунтов стерлингов на каждый год спасенной жизни.
Разрабатывают новые неинвазивные методы исследования с использованием КТ, например виртуальная колоноскопия. В опытных руках они позволяют выявить опухоли размером не более 5 мм. Однако эти методы пока малодоступны. Через 5-10 лет их, по-видимому, уже можно будет применять при скрининговых исследованиях.
Когда женщина ждет ребенка, ей приходится сдавать множественные анализы и проходить назначенные обследования. Каждой будущей маме могут быть даны разные рекомендации. Одинаковым для всех является скрининговое исследование. Именно о нем и пойдет речь в данной статье.
Скрининговое исследование
Данный анализ назначается всем будущим мамам, независимо от возраста и социального статуса. Скрининговое исследование проводится три раза за всю беременность. При этом необходимо соблюдать определенные сроки для сдачи анализов.
Медицине известны скрининговые методы исследования, которые делятся на два типа. Первым из них является анализ Он определяет возможность различных патологий у плода. Второй анализ - это ультразвуковое скрининговое исследование. При оценке необходимо учитывать результаты обоих методов.
Какие заболевания выявляет анализ?
Скрининговое исследование при беременности не является точным способом постановки диагноза. Данный анализ может лишь выявить предрасположенность и установить процент риска. Для получения более детального результата необходимо проводить скрининговое исследование плода. Оно назначается только в том случае, когда риски возможной патологии очень высокие. Итак, данный анализ может выявить возможность следующих заболеваний:
Во время обследования доктор измеряет рост плода, отмечает особенности расположения плаценты. Также врач должен убедиться в том, что ребенок обладает всеми конечностями. Одним из важных пунктов является наличие носовой кости и Именно на эти пункты и будет впоследствии опираться врач при расшифровке результата.
Второе обследование
Скрининговое исследование при беременности в данном случае также проводится двумя способами. Сначала женщине необходимо сдать анализ крови из вены и только после этого пройти УЗИ. Стоит отметить, что установленные сроки для данной диагностики несколько отличаются.
Анализ крови для второго скрининга
В некоторых регионах страны вовсе не проводят данное исследование. Исключение составляют лишь те женщины, у которых первый анализ дал неутешительные результаты. В этом случае наиболее благоприятный срок для сдачи крови находится в диапазоне от 16 до 18 недель развития плода.
Проводится тест так же, как и в первом случае. Данные обрабатывает компьютер и выдает результат.
Ультразвуковое обследование
Данный осмотр рекомендуется проводить на сроке от 20 до 22 недель. Стоит отметить, что в отличие от анализа крови это исследование проводится во всех медицинских учреждениях страны. На этом этапе измеряется рост, вес плода. Также врач осматривает органы: сердце, мозг, желудок будущего малыша. Специалист проводит подсчет пальчиков на руках и ногах крохи. Также очень важно отметить состояние плаценты и шейки матки. Помимо этого, может быть проведена доплерография. Во время данного обследования врач следит за кровотоком и отмечает возможные дефекты.
Во время второго ультразвукового скрининга необходимо осмотреть воды. Их должно быть нормальное для данного срока количество. Внутри плодных оболочек не должно быть взвесей и примесей.
Третье обследование
Данный вид диагностики осуществляется после Наиболее подходящим сроком является 32-34 недели. Стоит отметить, что на этом этапе уже не исследуют кровь на пороки, а лишь проводят ультразвуковую диагностику.
Во время манипуляции доктор внимательно осматривает органы будущего малыша и отмечает их особенности. Также измеряется рост и вес крохи. Немаловажным моментом является нормальная двигательная активность во время исследования. Специалист отмечает количество амниотической жидкости и ее чистоту. Обязательно в протоколе указывается состояние, расположение и зрелость плаценты.
Данное УЗИ в большинстве случаев является последним. Лишь в некоторых случаях перед родами назначается повторная диагностика. Именно поэтому так важно отметить положение плода (головное или тазовое) и отсутствие обвития пуповиной.
Отклонения от норм
Если во время обследования были выявлены различные отклонения и погрешности, то врач рекомендует показаться генетику. На приеме специалист должен учитывать все данные (УЗИ, кровь и особенности беременности) при постановке определенного диагноза.
В большинстве случаев возможные риски не являются гарантией того, что ребенок родится больным. Часто такие исследования бывают ошибочными, но несмотря на это, врачи могут порекомендовать дополнительные исследования.
Более детальным анализом является скрининговое исследование микрофлоры амниотической жидкости или крови из пуповины. Стоит отметить, что данный анализ влечет за собой негативные последствия. Довольно часто после такого исследования возникает Каждая женщина вправе отказаться от подобной диагностики, однако в этом случае вся ответственность ложится на ее плечи. При подтверждении плохих результатов врачи предлагают сделать искусственное прерывание беременности и дают женщине время принять решение.
Заключение
Скрининговое исследование при беременности является очень важным анализом. Однако нельзя забывать о том, что он не всегда бывает точен.
После рождения ребенку будет проведен неонатальный скрининг, который абсолютно верно покажет наличие или отсутствие какого-либо заболевания.
Внедрение скринингового метода.
Скрининг - проведение простых и безопасных исследований больших групп населения с целью выделения групп риска развития той или иной патологии.
Данный метод очень важен и позволяет выявить различные патологии в пренатальном и неонатальном периодах, добиться снижения частоты выявления распространенных форм, увеличение частоты выявления ранних форм рака и улучшение выживаемости.
Пренатальный скрининг - исследования, проводимые беременным женщинам с целью выявления групп риска осложнений беременности. Пренатальный скрининг обычно включает в себя ультразвуковой и биохимический скрининг. По сроку гестации различают скрининг первого и второго триместра. Неонатальный скрининг - массовое обследование новорожденных на наиболее частые врожденные заболевания. У каждого новорожденного берется капля крови из пяточки на специальный тест-бланк, который направляется в медико-генетическую консультацию для проведения исследования. В случае обнаружения в крови маркера заболевания, родители с новорожденным ребенком приглашаются в медико-генетическую консультацию для проведения повторного исследования крови для подтверждения диагноза и назначения лечения. В дальнейшем же ведется динамическое наблюдение за ребенком. Неонатальный скрининг позволяет обеспечить раннее выявление наследственных заболеваний и их своевременное лечение, остановить развитие тяжелых проявлений заболеваний, ведущих к инвалидизации. Неонатальный скрининг позволяет предупредить осложнения таких заболеваний как гипотиреоз, фенилкетонурия, муковисцидоз, галактоземия, адреногенитальный синдром.
К скрининговым методам можно отнести также лабораторные анализы, позволяющие определить виды различных инфекционных возбудителей, ультразвуковые методы исследования, томографию, ПЦР, ИФА и многие другие анализы.
Цель скрининга- высокое качество выявления патологии, однако здесь имеется ряд проблем. Серьезной проблемой являются ложноположительные и ложноотрицательные заключения.
Для достаточного уровня проведения скрининговых нализов должен быть выполнен ряд условий:
1.Информирование населения о проведении скрининга.
2.Обеспечение достоверного и качественного учета, хранения и воспроизведения информации.
3. Принципы анкетирования населения. На данный момент на Украине создана анкета, включающая 20 вопросов. Однако ответы не могут быть использованы для принятия решения в медицине, так как несут в себе исключительно личные впечатления респондентов и не совпадают с выводами квалифицированных докторов.
4.Оценка любого вида скрининга по критерию « медицинская эффективность-стоимость».
5.Важная проблема, это решение кто может оценивать результаты и в чьих интересах проведение скрининга.